
制藥行業(yè)對生產(chǎn)環(huán)境和設備的衛(wèi)生要求極為嚴格,板式換熱器作為其中重要的換熱設備,必須滿足一系列高標準的衛(wèi)生要求,以確保藥品生產(chǎn)的質(zhì)量和安全性。
制藥行業(yè)使用的板式換熱器必須采用符合衛(wèi)生標準的材料制造,通常,這些材料需要符合FDA(美國食品藥品監(jiān)督管理局)標準,例如316L不銹鋼等,以確保在使用過程中不會對藥品造成污染。此外,板式換熱器的設計應避免任何可能的交叉污染風險。例如,采用雙管板設計的換熱器可以有效防止冷熱介質(zhì)之間的交叉污染,確保藥品的純凈性。
板式換熱器的表面處理和結構設計必須滿足高衛(wèi)生要求,其表面粗糙度應控制在極低水平(如最大表面粗糙度為0.5?m),以防止微生物滋生。同時,換熱器的流道設計應無死角,確保在停機時能夠完全排空介質(zhì),便于清洗和消毒。
在清洗和維護方面,制藥行業(yè)要求板式換熱器能夠支持就地清洗(CIP)和就地滅菌(SIP)操作,以減少人工清洗帶來的污染風險。設備的設計應便于拆卸和重新組裝,確保清洗和維護的徹底性。
制藥行業(yè)對板式換熱器的密封性能也有嚴格要求,換熱器的密封墊片通常采用符合衛(wèi)生標準的材料,如EPDM或PTFE,并且設計上應避免因密封失效導致的泄漏。同時,換熱器的制造過程需要嚴格的質(zhì)量控制,包括無損檢測和壓力測試,以確保設備的可靠性和安全性。
制藥行業(yè)使用的板式換熱器還需要符合相關的行業(yè)規(guī)范和標準,如GMP(良好生產(chǎn)規(guī)范)、cGMP(現(xiàn)行良好生產(chǎn)規(guī)范)和ASME BPE(美國機械工程師學會生物加工設備標準)。這些標準對設備的設計、制造、安裝和運行提出了明確的衛(wèi)生要求,確保設備在整個生命周期內(nèi)都能滿足制藥行業(yè)的嚴格要求。

上海艾克森股份有限公司是專業(yè)從事?lián)Q熱設備研發(fā)、制造、銷售及服務的換熱解決方案提供商。生產(chǎn)總部位于中國上海黃渡工業(yè)園,擁有謝春路工廠、太倉港區(qū)工廠共計10多萬平方米,直屬銷售和服務覆蓋全國27個主要城市,按主要應用分供熱、制冷和工業(yè)三大領域,包括暖通空調(diào)、制冷、能源電力、鋼鐵冶金、石油化工、食品醫(yī)藥、新能源電子、船舶海工及環(huán)保處理等細分市場提供隨需應變的換熱解決方案和快速高效的客戶服務,幫助客戶實現(xiàn)高效的冷、熱交換和清潔能源利用,減少能源浪費和二氧化碳排放。
以板式換熱和系統(tǒng)集成為兩大核心技術,艾克森按AS標準生產(chǎn)包括板式換熱器、板式換熱機組、全焊板殼式換熱器、全焊板框式換熱器、全焊空氣換熱器、水水換熱器、工藝水冷卻系統(tǒng)、余熱回收系統(tǒng)、魔方箱式換熱站、預裝式集成冷站等在內(nèi)的全系列換熱設備,同時也提供符合ASME、CE、AHRI、EAC、API、DNV、GL、LR、ABS、BV、NK、KR、CCS、RINA、RS、CCC、GB等國際規(guī)范和標準的產(chǎn)品。
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